Estudio clínico de Fase 3, Randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de BMS-663068 en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos.
Objetivos: Comparar la eficacia de BMS-663068 con la del placebo cuando se administra sobre la base de un régimen fallido, determinando el cambio medio en log del ARN del VIH-1 desde el Día 1 (Condición Basal) hasta el Día 8 en la Cohorte Randomizada. Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo Participantes: Hombres y mujeres no embarazadas […]
Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego con control activo para evaluar la eficacia y seguridad del islatravir oral una vez al mes como profilaxis previa a la exposición en hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y están en alto riesgo de contraer infección por VIH-1. (Impower – 024)
Objetivos: Evaluar la eficacia del ISL QM por vía oral para reducir la incidencia por año de infección por VIH-1 con respecto a la tasa de base. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ISL QM por vía oral en comparación con FTC/TDF o FTC/TAF QD según lo evaluado mediante la revisión de los datos de […]
Un estudio clínico multicéntrico, en doble ciego, Randomizado, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y eficacia de MK 1439-A administrado una vez al día frente a ATRIPLA™ Administrado una vez al día en participantes infectados por VIH-1 sin contacto previo con tratamientos.
Objetivos: Evaluar la actividad antirretroviral no inferior de MK-1439A administrado d. en comparación con ATRIPLA administrado q.d., según la medición realizada por la proporción de participantes que alcanza niveles del ARN del VIH-1 < 50 copias/mL (de acuerdo con el Ensayo Abbott RealTime HIV-1) en la Semana 48. Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo. Participantes: Personas […]
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH- 1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta.
Objetivos: Evaluar la actividad antirretroviral de DOR/ISL en comparación con el placebo, cada uno administrado con la TARV con fracaso terapéutico, según lo evaluado mediante el porcentaje de participantes que lograron una disminución de ≥0,5 log10 en el ARN del VIH-1 desde el inicio del estudio (día 1) hasta el día 8 (parte 1). Evaluar […]
