Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego con control activo para evaluar la eficacia y seguridad del islatravir oral una vez al mes como profilaxis previa a la exposición en hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y están en alto riesgo de contraer infección por VIH-1. (Impower – 024)

Objetivos:

• Evaluar la eficacia del ISL QM por vía oral para reducir la incidencia por año de infección por VIH-1 con respecto a la tasa de base.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ISL QM por vía oral en comparación con FTC/TDF o FTC/TAF QD según lo evaluado mediante la revisión de los datos de seguridad acumulados.

Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo.

Participantes: Es un hombre cisgénero o una mujer transgénero (con asignación de sexo masculino al nacer) de =16 años en el momento de otorgar el asentimiento/consentimiento informado. Tiene resultado negativo confirmado para la infección por VIH en función de las pruebas de VIH-1/VIH-2 con resultados negativos antes de la aleatorización.

Tiempo de Duración: 2020 – 2023.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: MSD.

Fuente: Puedes encontrar mayor información del estudio aquí.