Un Ensayo Clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de la seguridad y eficacia de Tecovirimat para el tratamiento de la enfermedad por el Virus de la Viruela Símica en Humanos. STOMP

Objetivos:

  • Objetivo primario:
    • Para comparar la eficacia clínica, evaluada por el tiempo hasta la resolución clínica de las lesiones cutáneas y mucosas visibles, entre participantes con HMPXV asignados al azar a tecovirimat versus placebo.
  • Objetivos secundarios:
    • Para comparar puntuaciones de dolor entre brazos aleatorizados.
    • Comparar las tasas de progresión a enfermedad grave por HMPXV entre brazos aleatorizados.
    • Para comparar el aclaramiento de HMPXV entre brazos aleatorizados en varios compartimentos que incluyen sangre, lesiones cutáneas, orofaringe, recto y secreciones genitales.
    • Para comparar el tiempo hasta la cicatrización completa de la lesión entre brazos aleatorizados.
    • Comparar los resultados informados por los participantes, incluida la adherencia y el EQ-5D-5L entre brazos aleatorizados.
    • Evaluar la seguridad de tecovirimat en comparación con placebo.
    • Describir el tiempo hasta la resolución de la lesión, el dolor, la eliminación del HMPXV, el tiempo hasta la curación completa de la lesión, los resultados informados por los participantes y la seguridad de tecovirimat en participantes que reciben tecovirimat de etiqueta abierta.

Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.

Participantes: HSH o MTG, adultos (≥18 años).

Tiempo de Duración: 03 años.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Compartir:

Facebook
Twitter
LinkedIn
WhatsApp