Estudio de no inferioridad, de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación con dolutegravir más tenofovir/emtricitabina en adultos infectados con VIH-1 que no han recibido tratamiento previo. 205543 (GEMINI)
Objetivo: Demostrar la actividad antiviral no inferior de DTG + 3TC frente a DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetosujetos infectados con VIH-1 que no han recibido tratamiento previo con una ART. Investigador(a) principal:José Hidalgo. Participantes: Hombre y mujeres adultos ≥18 años o mayores, infectados con VIH-1 al momento de firmar el consentimiento informado. Tiempo […]
Un estudio de Fase 3b, aleatorizado, de etiqueta abierta, de la actividad antiviral y seguridad de dolutegravir en comparación con lopinavir/ritonavir, ambos administrados con una terapia dual con inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa, en participantes adultos infectados por VIH-1 con fracaso del tratamiento en la terapia de primera línea. 200304 (DAWNING)
Objetivo: Demostrar si el Dolutegravir luego de 48 semanas es no inferior a otros medicamentos de 2da línea, como actualmente recomienda la Organización Mundial de la Salud. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: Hombres y mujeres mayores de 18 años, con fracaso previo al tratamiento Antirretroviral. Tiempo de Duración: 2016-2020. Ámbito de Intervención: Lima. Patrocinador: GSK. Resultados: […]
Estudio de diseño abierto destinado a evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de etravirina (ETR) en combinación con otros antirretrovirales (ARV) en pacientes infectados con VIH1 con tratamiento previo (VIOLIN TMC).
Objetivo: Evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacogenética de etravirina en combinación con otros antirretrovirales en participantes con VIH con tratamiento antirretroviral previo. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: 02. Tiempo de Duración: 2013-5. Ámbito de Intervención: Terapia antirretroviral. Patrocinador: Janssen. Resultados: Utilidad de etravirina en combinación con otros antirretrovirales en segunda línea de terapia. Fuente: Puedes […]
Momento estratégico para el tratamiento antirretroviral (START).
Objetivo: Determinar si es mejor iniciar la terapia antirretroviral temprano (con CD4 mayor a 500 células/mm³), en vez de un CD4 menor a 350 células / mm³. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: Hombres y mujeres mayores de 18 años con VIH y con un CD4 mayor a 500 células / mm³. Tiempo de Duración: 2011-22. Ámbito […]
