200304 (DAWNING)

Descripción:

Un estudio de Fase 3b, aleatorizado, de etiqueta abierta, de la actividad antiviral y seguridad de dolutegravir en comparación con lopinavir/ritonavir, ambos administrados con una terapia dual con inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa, en participantes adultos infectados por VIH-1 con fracaso del tratamiento en la terapia de primera línea.

Objetivo:

Demostrar si el Dolutegravir luego de 48 semanas es no inferior a otros medicamentos de 2da línea, como actualmente recomienda la Organización Mundial de la Salud

Investigador(a) principal:

José Hidalgo.

Participantes: 

Hombres y mujeres mayores de 18 años, con fracaso previo al tratamiento Antirretroviral. 

Tiempo de Duración: 2016-2020

Ámbito de Intervención: Lima

Patrocinador: GSK

Resultados: Dolutegravir en combinación superior a lopinavir/ritonavir en terapia de segunda línea

Fuente: Puedes encontrar mayor información del estudio https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevo.asp?numEC=052-14&val=&NroPag=1&flg=0uí

Aboud M, Kaplan R, Lombaard J, Zhang F, Hidalgo JA, Mamedova E, Losso MH, Chetchotisakd P, Brites C, Sievers J, Brown D, Hopking J, Underwood M, Nascimento MC, Punekar Y, Gartland M, Smith K. Dolutegravir versus ritonavir-boosted lopinavir both with dual nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy in adults with HIV-1 infection in whom first-line therapy has failed (DAWNING): an open-label, non-inferiority, phase 3b trial. Lancet Infect Dis. 2019 Mar;19(3):253-264. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30036-2. Epub 2019 Feb 4. PMID: 30732940.