Protocolo: HVTN 808
Descripción del estudio:
HVTN 808 es un estudio clínico de Fase 1, no aleatorizado, dirigido a personas que viven con VIH. El estudio evalúa dos vacunas experimentales de ARNm contra el VIH, DV700P-RNA y DV701B1.1-RNA, administradas mediante una estrategia de vacunación inicial (prime) y de refuerzo (boost).
La investigación busca conocer cómo estas vacunas estimulan al sistema inmunitario, particularmente células que podrían desarrollarse y producir anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAbs**) dirigidos al glicano V3, capaces de reconocer diferentes variantes del VIH.
Objetivos:
- Evaluar la seguridad y tolerabilidad del régimen de vacunas en personas que viven con VIH.
- Evaluar los anticuerpos inducidos por las vacunas que presenten características de neutralización asociadas con precursores tempranos de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAbs) específicos del glicano V3.
- Evaluar el efecto de una Interrupción Analítica del Tratamiento (ATI) sobre estas respuestas de anticuerpos inducidas por las vacunas.
Interrupción Analítica del Tratamiento (ATI): Es un periodo planificado y estrechamente supervisado durante el cual los participantes suspenden temporalmente su tratamiento antirretroviral. Durante este periodo se realizan visitas frecuentes y controles de laboratorio, incluyendo carga viral y recuento de CD4. El tratamiento se reinicia cuando se cumplen determinados criterios de seguridad o cuando el participante o su médico consideran necesario reiniciarlo.
Participantes: El estudio incluirá aproximadamente 42 personas que viven con VIH, de 18 a 60 años y con buen estado general de salud, que cumplan con los criterios de elegibilidad establecidos en el protocolo.
Tiempo de Duración: Para la mayoría de los participantes, la duración prevista es de hasta 88 semanas, con visitas programadas a la clínica.
En un número reducido de participantes —aproximadamente 2 a 3— que demuestren control virémico y acepten continuar en una ATI extendida, la participación podría prolongarse hasta aproximadamente 108 semanas.
Patrocinador: El estudio es patrocinado por la División de SIDA (DAIDS) del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), Bethesda, Maryland, EE. UU.
Información importante sobre el estudio: Las vacunas utilizadas en HVTN 808 son experimentales y el objetivo del estudio es generar información sobre su seguridad y sobre las respuestas inmunitarias que producen. La participación en el estudio incluye un seguimiento clínico y de laboratorio estrecho.
Haz clic para descargar el acta de la reunión del IBC (IBC Meeting Minutes) del 31 de julio de 2026.
