Ensayo clínico en fase 1 no aleatorizado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunización con ARNDV700P-RNA y DV701B1.1-RNA en combinación con una interrupción analítica del tratamiento antirretroviral (ATI) en personas viviendo con VIH para la inducción de anticuerpos específicos del glicano V3.

Protocolo: HVTN 808

Objetivos:

1. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del régimen de vacunas en PLWH. 
2. Evaluar los anticuerpos inducidos por la vacuna con firmas de neutralización de precursores iniciales de bnAb específicos del glicano V3. 
3. Evaluar los efectos de una ATI en los anticuerpos inducidos por la vacuna con firmas de neutralización de precursores iniciales de bnAb específicos del glicano V3. 

Participantes: Alrededor de 42 participantes viviendo con VIH de entre 18 y 60 años de edad que tengan un buen estado de salud general.

Tiempo de Duración: Se espera que la duración del estudio para la mayoría de los participantes sea de un máximo de 88 semanas de visitas programadas a la clínica. En casos muy poco frecuentes (calculado en 2 a 3 participantes), los participantes que demuestren control virémico y den su consentimiento para la ATI extendida podrían acudir a visitas programadas a la clínica durante aproximadamente 108 semanas, como máximo.  

Patrocinador:

• División de SIDA (Division of AIDS, DAIDS) Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) 
• Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) Departamento de Salud y Servicios Sociales (Health and Human Services, HHS) Bethesda, Maryland, EE. UU.