205543 (GEMINI)

Descripción:

Estudio de no inferioridad, de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación con dolutegravir más tenofovir/emtricitabina en adultos infectados con VIH-1 que no han recibido tratamiento previo.

Objetivo:

Demostrar la actividad antiviral no inferior de DTG + 3TC frente a DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetosujetos infectados con VIH-1 que no han recibido tratamiento previo con una ART

 Investigador(a) principal:

José Hidalgo.

Participantes: 12

Hombre y mujeres adultos 18 años o mayores, infectados con VIH-1 al momento de firmar el consentimiento informado.

Tiempo de Duración: 2016-2021

Ámbito de Intervención: Lima

Patrocinador: GSK

Resultados: Proporción de sujetos con ARN del VIH-1 en el plasma <50 copias/ml (c/ml) 

Fuente: Puedes encontrar mayor información del estudio https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevo.asp?numEC=030-16&val=&NroPag=1&flg=0uí.

Cahn P, Madero JS, Arribas JR, Antinori A, Ortiz R, Clarke AE, Hung CC, Rockstroh JK, Girard PM, Sievers J, Man CY, Urbaityte R, Brandon DJ, Underwood M, Tenorio AR, Pappa KA, Wynne B, Gartland M, Aboud M, van Wyk J, Smith KY. Durable Efficacy of Dolutegravir Plus Lamivudine in Antiretroviral Treatment-Naive Adults With HIV-1 Infection: 96-Week Results From the GEMINI-1 and GEMINI-2 Randomized Clinical Trials. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Mar 1;83(3):310-318. doi: 10.1097/QAI.0000000000002275. Erratum in: J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jul 1;84(3):e21. PMID: 31834000; PMCID: PMC7043729.