Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH- 1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta.

Objetivos:

• Evaluar la actividad antirretroviral de DOR/ISL en comparación con el placebo, cada uno administrado con la TARV con fracaso terapéutico, según lo evaluado mediante el porcentaje de participantes que lograron una disminución de ≥0,5 log10 en el ARN del VIH-1 desde el inicio del estudio (día 1) hasta el día 8 (parte 1).
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL según lo evaluado mediante la revisión de los datos de seguridad acumulados hasta las semanas 25 y 49.

Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo.

Participantes: Personas de sexo masculino y femenino de 18 años Es VIH-1 positivo con ARN del VIH-1 en plasma de =500 copias/ml en la visita de selección y confirmado en la repetición de la prueba (visita 2 [o visita 3, si fuera necesario]) durante el período de asentamiento.

Tiempo de Duración: 2019 – 2022.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: MSD.

Fuente: Puedes encontrar mayor información del estudio aquí.