Objetivos:
- Objetivo primario:
- Para comparar la eficacia clínica, evaluada por el tiempo hasta la resolución clínica de las lesiones cutáneas y mucosas visibles, entre participantes con HMPXV asignados al azar a tecovirimat versus placebo.
- Objetivos secundarios:
- Para comparar puntuaciones de dolor entre brazos aleatorizados.
- Comparar las tasas de progresión a enfermedad grave por HMPXV entre brazos aleatorizados.
- Para comparar el aclaramiento de HMPXV entre brazos aleatorizados en varios compartimentos que incluyen sangre, lesiones cutáneas, orofaringe, recto y secreciones genitales.
- Para comparar el tiempo hasta la cicatrización completa de la lesión entre brazos aleatorizados.
- Comparar los resultados informados por los participantes, incluida la adherencia y el EQ-5D-5L entre brazos aleatorizados.
- Evaluar la seguridad de tecovirimat en comparación con placebo.
- Describir el tiempo hasta la resolución de la lesión, el dolor, la eliminación del HMPXV, el tiempo hasta la curación completa de la lesión, los resultados informados por los participantes y la seguridad de tecovirimat en participantes que reciben tecovirimat de etiqueta abierta.
Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.
Participantes: HSH o MTG, adultos (≥18 años).
Tiempo de Duración: 03 años.
Ámbito de Intervención: Lima.
Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
