Estudio de fase 2b para evaluar la seguridad la eficacia del anticuerpo monoclonal ampliamente neutralizante vrc01 en la reducción de la adquisición de la infección por vih-1 en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres. (HVTN704/HPTN085 – AMP)

Objetivos:

• Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del mAb VRC01 administrado por infusión IV en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres.
• Determinar si el mAb VRC01 previene la infección causada por el VIH-1 y estimar el nivel de eficacia en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres.

Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.

Participantes: Hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres .

Tiempo de Duración: 19 meses.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos.

Resultados: Señales y síntomas de reactogenicidad local y sistémica, medidas de seguridad de laboratorio, AE, SAE e índices de interrupción. Infección causada por el VIH-1 documentada para la visita del estudio de la semana 80.

Fuente: https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/