Un estudio de Fase 3b, aleatorizado, de etiqueta abierta, de la actividad antiviral y seguridad de dolutegravir en comparación con lopinavir/ritonavir, ambos administrados con una terapia dual con inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa, en participantes adultos infectados por VIH-1 con fracaso del tratamiento en la terapia de primera línea. 200304 (DAWNING)
Objetivo: Demostrar si el Dolutegravir luego de 48 semanas es no inferior a otros medicamentos de 2da línea, como actualmente recomienda la Organización Mundial de la Salud. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: Hombres y mujeres mayores de 18 años, con fracaso previo al tratamiento Antirretroviral. Tiempo de Duración: 2016-2020. Ámbito de Intervención: Lima. Patrocinador: GSK. Resultados: […]
Estudio de diseño abierto destinado a evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de etravirina (ETR) en combinación con otros antirretrovirales (ARV) en pacientes infectados con VIH1 con tratamiento previo (VIOLIN TMC).
Objetivo: Evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacogenética de etravirina en combinación con otros antirretrovirales en participantes con VIH con tratamiento antirretroviral previo. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: 02. Tiempo de Duración: 2013-5. Ámbito de Intervención: Terapia antirretroviral. Patrocinador: Janssen. Resultados: Utilidad de etravirina en combinación con otros antirretrovirales en segunda línea de terapia. Fuente: Puedes […]
Momento estratégico para el tratamiento antirretroviral (START).
Objetivo: Determinar si es mejor iniciar la terapia antirretroviral temprano (con CD4 mayor a 500 células/mm³), en vez de un CD4 menor a 350 células / mm³. Investigador(a) principal: José Hidalgo. Participantes: Hombres y mujeres mayores de 18 años con VIH y con un CD4 mayor a 500 células / mm³. Tiempo de Duración: 2011-22. Ámbito […]
Estudio de fase 2b para evaluar la seguridad la eficacia del anticuerpo monoclonal ampliamente neutralizante vrc01 en la reducción de la adquisición de la infección por vih-1 en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres. (HVTN704/HPTN085 – AMP)
Objetivos: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del mAb VRC01 administrado por infusión IV en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres. Determinar si el mAb VRC01 previene la infección causada por el VIH-1 y estimar el nivel de eficacia en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres. Investigador(a) principal: Dr. […]