HVTN704/HPTN085 – AMP

Descripción:

Estudio de fase 2b para evaluar la seguridad la eficacia del anticuerpo monoclonal ampliamente neutralizante vrc01 en la reducción de la adquisición de la infección por vih-1 en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres.

Objetivos:

Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del mAb VRC01 administrado por infusión IV en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres.

Determinar si el mAb VRC01 previene la infección causada por el VIH-1 y estimar el nivel de eficacia en hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres.

Investigador(a) principal:

Dr. José Hidalgo Vidal.

Participantes:

Hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres 

Tiempo de Duración: 19 meses

Ámbito de Intervención: Lima

Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos.

Resultados: Señales y síntomas de reactogenicidad local y sistémica, medidas de seguridad de laboratorio, AE, SAE e índices de interrupción. Infección causada por el VIH-1 documentada para la visita del estudio de la semana 80.

Fuente: https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevo.asp?numEC=019-16&val=&NroPag=1&flg=0