Estudio clínico internacional de fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la eficacia, la Inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna 9vVPH, una vacuna multivalente con partículas similares al virus L1, en la prevención de la infección bucal persistente con los tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52, o 58 del VPH en hombres adultos de 20 a 45 años de edad.

Objetivos:

• Demostrar que un régimen de 3 dosis de la vacuna 9vVPH reducirá la incidencia de la infección bucal persistente relacionada con los tipos 16/18/31/33/45/52/58 del VPH durante 6 meses (margen de ±1 mes) o más, en comparación con el placebo, en hombres de 20 a 45 años de edad.
• Demostrar que un régimen de 3 dosis de la vacuna 9vVPH reducirá la incidencia de la infección bucal persistente relacionada con los tipos 6/11 del VPH durante 6 meses (margen de ±1 mes) o más, en comparación con el placebo, en hombres de 20 a 45 años de edad.

Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo.

Participantes: Hombres sanos de entre 20 y 45 años de edad (inclusive).

Tiempo de Duración: En ejecución.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: MSD.

Fuente: Puedes encontrar mayor información del estudio aquí.