Objetivos:
- Estimar la incidencia del VIH en los participantes que reciben CAB durante los períodos no ciego y OLE, tanto por separado como en conjunto; comparar estos resultados con la incidencia del VIH en el brazo CAB-LA durante el período blindado.
- Evaluar la seguridad de CAB durante los períodos no ciego y OLE; comparar estos resultados con la seguridad durante el período blindado.
- Estimar la incidencia del VIH en los participantes que eligen recibir TDF/FTC durante el período OLE, por separado y en combinación con la incidencia durante el período no cegado entre los asignados al azar a TDF/FTC. Comparar con la incidencia del VIH durante el período ciego en los asignados al azar a TDF/FTC.
Investigador(a) principal: Dra. Yvett Pinedo Ramírez.
Participantes: Hombres que tienen sexo con otros hombres y MTG no infectados con el VIH en este estudio.
Tiempo de Duración: 53 meses.
Ámbito de Intervención: Lima.
Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos / ViiV.
Resultados:
- N Engl J Med. 2021 Aug 12;385(7):595-608
- J Infect Dis. 2022 Dec 13;226(12):2170-2180
Fuente: https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevo.asp?numEC=053-16&val=&NroPag=1&flg=0
