Objetivos: Demostrar la eficacia de Ad26.COV2.S en la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)b moderada a intensa/crítica con confirmación moleculara, comparado con el placebo, en adultos seronegativos para SARS-CoV-2. Primera manifestación de la COVID–19b moderada a intensa/crítica con confirmación moleculara con inicio al menos 28 días después de la vacunación. Evaluar la seguridad en términos de eventos adversos serios (EAS; durante todo el estudio), eventos adversos que requieren atención médica (EAAM; hasta 6 meses después de la vacunación) y EAAM que causan la interrupción del estudio (durante todo el estudio) para todos los participantes. Inmunogenia En un subconjunto de participantes, evaluar la inmunogenia de Ad26.COV2.S, comparado con el placebo.
Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.
Participantes: Población General.
Tiempo de Duración: 25 meses.
Ámbito de Intervención: Lima.
Patrocinador: JANSSEN VACCINES & PREVENTION B.V.
Resultados: N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2187-2201
