MOSAICO

Nombre del estudio: 

“Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia de un régimen heterólogo de vacunación con Ad26.Mos4.HIV y la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas para prevenir la infección por el VIH-1 entre hombres cisgénero e individuos transgénero que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero” – MOSAICO

Descripción:

Este es un estudio de Fase 3 multicéntrico, aleatorizado, con grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, para demostrar la eficacia de un régimen heterólogo profiláctico de vacunación para el VIH1 consistente en Ad26.Mos4.HIV y una la combinación de Clado C gp140 y Mosaico gp140 adyuvadas con fosfato de aluminio. También se evaluarán la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad. 

Objetivos:

Objetivo primario:

Evaluar la seguridad y reactogenicidad de un régimen heterólogo de vacunación utilizando Ad26.Mos4.HIV y una la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas con fosfato de aluminio para la prevención de la infección por el VIH-1 en hombres cisgénero e individuos transgénero seronegativos al VIH-1 que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero.

Objetivos secundarios:

  • Evaluar la seguridad y reactogenicidad de un régimen de vacunación heterólogo utilizando Ad26.Mos4.HIV y la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas con fosfato de aluminio para la prevención de la infección por el VIH-1 en hombres cisgénero e individuos transgénero seronegativos al VIH-1 que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero
  • Evaluar la VE en otros puntos de tiempo y en otras poblaciones de análisis.
  • Evaluar la respuesta inmune inducida por el régimen de vacunación.
  • Evaluar la VE mediante y ajustando por los factores de confusión potenciales (al inicio)

Investigador(a) principal:

Dr. José Hidalgo Vidal 

Participantes:

Población HSH y población transgénero

Tiempo de Duración:

3 años

Ámbito de Intervención: 

Lima

Patrocinador:

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Resultados:

El estudio aún se encuentra en ejecución, por lo que no se cuenta con resultados

Fuente: https://repec.ins.gob.pe/maestro/ficha-datos-publico/1993/