Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia de un régimen heterólogo de vacunación con Ad26.Mos4.HIV y la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas para prevenir la infección por el VIH-1 entre hombres cisgénero e individuos transgénero que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero – MOSAICO.

Objetivos:

  • Objetivo primario:
    • Evaluar la seguridad y reactogenicidad de un régimen heterólogo de vacunación utilizando Ad26.Mos4.HIV y una la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas con fosfato de aluminio para la prevención de la infección por el VIH-1 en hombres cisgénero e individuos transgénero seronegativos al VIH-1 que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero.
  • Objetivos secundarios:
    • Evaluar la seguridad y reactogenicidad de un régimen de vacunación heterólogo utilizando Ad26.Mos4.HIV y la combinación de gp140 del Clado C y gp140 Mosaico adyuvadas con fosfato de aluminio para la prevención de la infección por el VIH-1 en hombres cisgénero e individuos transgénero seronegativos al VIH-1 que tienen sexo con hombres cisgénero y/o individuos transgénero
    • Evaluar la VE en otros puntos de tiempo y en otras poblaciones de análisis.
    • Evaluar la respuesta inmune inducida por el régimen de vacunación.
    • Evaluar la VE mediante y ajustando por los factores de confusión potenciales (al inicio)

Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.

Participantes: Población HSH y población transgénero.

Tiempo de Duración: 3 años.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Fuente: https://repec.ins.gob.pe/maestro/ficha-datos-publico/1993/

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