HPTN083 – VERSIÓN 5.0

Descripción:

Estudio Doble Ciego de Seguridad y Eficacia de Fase 2b/3 de Cabotegravir Inyectable en comparación con Tenofovir Disoproxil Fumarato/Emtricitabina (TDF/FTC) Vía Oral Diario, para Profilaxis Pre-exposición en Hombres Cisgénero y Mujeres Transgénero no Infectados con VIH que Tienen Sexo con Hombres.

Objetivos:

  1. Estimar la incidencia del VIH en los participantes que reciben CAB durante los períodos no ciego y OLE, tanto por separado como en conjunto; comparar estos resultados con la incidencia del VIH en el brazo CAB-LA durante el período blindado. 
  2. Evaluar la seguridad de CAB durante los períodos no ciego y OLE; comparar estos resultados con la seguridad durante el período blindado.
  3. Estimar la incidencia del VIH en los participantes que eligen recibir TDF/FTC durante el período OLE, por separado y en combinación con la incidencia durante el período no cegado entre los asignados al azar a TDF/FTC. Comparar con la incidencia del VIH durante el período ciego en los asignados al azar a TDF/FTC.

Investigador(a) principal:

Yvett Pinedo Ramírez

Participantes:

Participantes HSH y MTG no infectados con el VIH en este estudio 

Tiempo de Duración: 53 meses

Ámbito de Intervención: Lima

Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos.

Resultados: N Engl J Med. 2021 Aug 12;385(7):595-608

Fuente: https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevo.asp?numEC=053-16&val=&NroPag=1&flg=0