Interrupción analítica del tratamiento antirretroviral (ATI) para evaluar las respuestas inmunológicas y virológicas en participantes que recibieron vrc01 o placebo y que contrajeron la infección por VIH durante el estudio HVTN 704/HPTN 085. (HVTN804/HPTN095 – ATI)

Objetivos:

  • Evaluar el efecto de VRC01 recibido en el período inmediato previo a la adquisición del VIH y/o durante la infección en etapa inicial cuando se reúnan los criterios de reinicio de la ART en los participantes a los que se les realiza una ATI. Criterio de valoración principal 1
  • Tiempo hasta cumplir con los criterios de reinicio de la ART.
  • Frecuencia del control continuo del VIH posterior al tratamiento, definido como 24 semanas o más sin ART y sin cumplir con los criterios de reinicio de la ART. Objetivo primario 2
  • Evaluar la seguridad de la ATI en los participantes de HVTN 804/HPTN 095. Criterio de valoración principal 2
  • Mediciones de laboratorio de la seguridad, eventos adversos (AE, por su sigla en inglés), SAE (AE serios) e índices de interrupción.

Investigador(a) principal: Dr. José Hidalgo Vidal.

Participantes: Participantes que recibieron vrc01 o placebo y que contrajeron la infección por VIH durante el estudio HVTN 704/HPTN 085.

Tiempo de Duración: 72 meses.

Ámbito de Intervención: Lima.

Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos.

Fuente: https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos

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